MONOPLUS 10+12,5MG FR 16 COMP B-MS

MONOPLUS (Bristol-Myers Squibb).

Fosinopril sódico + Hidroclorotiazida

Composição
Cada comprimido de MONOPLUS 10 mg/12,5 mg contém 10 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de hidroclorotiazida e os seguintes ingredientes inativos: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearil fumarato de sódio e óxidos de ferro.

Indicação
MONOPLUS é indicado para o tratamento da hipertensão.

Contra-indicações
MONOPLUS é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a alguns dos seus componentes, a outros inibidores da ECA, a outras drogas derivadas da sulfonamida (em geral, tiazidas). Reações de hipersensibilidade são mais prováveis de ocorrer em pacientes com histórico de alergia ou asma brônquica. MONOPLUS também é contra-indicado em pacientes anúricos e durante a gravidez.

Reações adversas
A segurança de MONOPLUS foi avaliada em mais de 660 indivíduos em estudos clínicos de hipertensão, incluindo 137 pacientes tratados por aproximadamente um ano. Os eventos adversos em pacientes recebendo MONOPLUS foram geralmente leves e transitórios e similares àqueles observados com os componentes administrados separadamente. Em estudos clínicos controlados com placebo, a duração habitual da terapia foi de dois meses. A descontinuação, devida a algum evento adverso clínico ou laboratorial, foi de 3,5% e 4,3% em pacientes tratados com fosinopril/hidroclorotiazida e em pacientes tratados com o placebo, respectivamente. Durante os estudos clínicos com MONOPLUS, a incidência de eventos adversos em idosos (